一、國產(chǎn)高端醫(yī)療器械有望“逆襲”
近年來，醫(yī)療器械的需求不斷上升，在醫(yī)藥行業(yè)具有越來越廣泛的市場，但是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國內(nèi)市場。
但在“新醫(yī)改”的政策環(huán)境下，發(fā)改委、科技部等政府部門對高端醫(yī)療器械研發(fā)投入了大量專項(xiàng)資金。同時，我國在醫(yī)療器械的采購方面，將優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。“十二五”期間我國將以經(jīng)濟(jì)手段有效引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。當(dāng)前衛(wèi)生部開展的集中采購項(xiàng)目中，中標(biāo)設(shè)備均以國產(chǎn)為主。專家預(yù)測，在未來的市場競爭中，國內(nèi)品牌與外資品牌在中國醫(yī)療器械市場的高中低檔醫(yī)療設(shè)備占有率將進(jìn)一步發(fā)生改變。
近5年，我國醫(yī)療器械行業(yè)變化很大。行業(yè)的整體水平和市場供應(yīng)能力不斷提高，一些成像診斷設(shè)備已從中國組裝發(fā)展到中國制造甚至中國開發(fā)生產(chǎn)，國產(chǎn)血管支架占國內(nèi)同類產(chǎn)品市場的80%左右，國產(chǎn)彩超機(jī)占60%左右。
目前，國內(nèi)涌現(xiàn)了一批醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。例如，以監(jiān)護(hù)儀、臨床檢驗(yàn)、數(shù)字超聲產(chǎn)品見長的邁瑞、以一次性醫(yī)用耗材、骨科材料、心臟支架為拳頭產(chǎn)品的山東威高，以及東軟、樂普等公司。
截至2013年6月底，我國有效的磁共振設(shè)備注冊證有84張，其中國產(chǎn)磁共振系統(tǒng)注冊證53張、進(jìn)口磁共振系統(tǒng)注冊證31張。在國產(chǎn)磁共振設(shè)備中，永磁型系統(tǒng)注冊證有39張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊證有14張，涉及生產(chǎn)企業(yè)20家；在進(jìn)口磁共振系統(tǒng)中，永磁型系統(tǒng)注冊證有7張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊證有 24張，涉及生產(chǎn)企業(yè)6家——從中不難看出，國產(chǎn)磁共振系統(tǒng)發(fā)展勢頭迅猛。
2013年7月25日，國家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃信息司有關(guān)負(fù)責(zé)人在中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會第22屆學(xué)術(shù)年會上介紹，國家將嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。
該負(fù)責(zé)人介紹，“十二五”期間，國家投入大量資金支持衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系建設(shè)，衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)完成后，需要大量醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來前所未有的機(jī)遇。為推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展應(yīng)用，國家衛(wèi)生計(jì)生委在抓采購的同時，還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生裝備標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備；切實(shí)落實(shí)以市場和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求為導(dǎo)向，充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備中的核心作用，改變產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)脫節(jié)的情況，進(jìn)一步研究大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置管理工作，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備適宜機(jī)型設(shè)備，減少并逐步杜絕盲目追求高端設(shè)備的非理性行為。同時，還將與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會和生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)溝通，在資金、稅收上予以政策支持，吸引高水平人才投入研究制造領(lǐng)域，為促進(jìn)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造優(yōu)良政策環(huán)境。
近日，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會公布了《2011～2015年中國DR市場發(fā)展分析報(bào)告》，報(bào)告顯示：2007～2011年，我國DR設(shè)備年銷量由720臺增加到3294臺，年均復(fù)合增長率為42.8%，2011年的銷量較上年同期增長了36.6%，該市場銷量呈現(xiàn)快速上升的態(tài)勢。在這組數(shù)據(jù)的背后，中國DR設(shè)備市場經(jīng)過近10年的發(fā)展已經(jīng)發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品從引進(jìn)之初由進(jìn)口品牌壟斷市場的局面逐步發(fā)展到當(dāng)前國內(nèi)外品牌激烈競爭的市場格局。
經(jīng)過十余年的發(fā)展，目前進(jìn)口設(shè)備在國內(nèi)市場占有率約為七成，本土廠家市場占有率約為三成。這種格局仍在悄悄發(fā)生變化，以安健科技、深圳邁瑞、華潤萬東等為主的國內(nèi)醫(yī)療器械廠家正在加快撼動外企壟斷的步伐。
2014年，中國高端醫(yī)療器械企業(yè)能否把握機(jī)遇，從技術(shù)創(chuàng)新、人才創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新等諸多方面與進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行大膽過招，并贏得市場，實(shí)現(xiàn)“逆襲”？讓我們拭目以待。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有望大幅提升
2014年將是國家食品藥品監(jiān)督管理總局全面深化實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的開局之年，《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》也已經(jīng)完成公開征求意見，預(yù)計(jì)將在3月頒布實(shí)施。
可以預(yù)計(jì)，2014年開始，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的首負(fù)責(zé)任將進(jìn)一步得到落實(shí)，生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全意識和水平將得到顯著提高，從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，增強(qiáng)我國醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力，同時有效解決醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體仍呈現(xiàn)“生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模偏小、產(chǎn)業(yè)集中化程度低、研發(fā)創(chuàng)新能力弱”等問題。
三、本土企業(yè)加快海外并購
從2012年下半年開始，醫(yī)療器械行業(yè)不斷傳出并購及被并購的聲音，醫(yī)療器械企業(yè)在境內(nèi)及境外的并購潮此起彼伏。僅2013年上半年即發(fā)生了3起大額并購，并購金額也屢創(chuàng)新高，大手筆的資金規(guī)模非常少見，無獨(dú)有偶，這幾起并購均是由國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)發(fā)起的海外并購，這也是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在向國內(nèi)外市場傳遞著：本土企業(yè)正在加快海外并購，力圖國際化、多元化的強(qiáng)烈的信號。
由于特殊的行業(yè)屬性和發(fā)展內(nèi)在要求,使得醫(yī)療器械行業(yè)并購勢在必行:
1)醫(yī)療器械行業(yè)具有天然的渠道獨(dú)占性和品種單一性,藥品同一病種下具有多個類似療效品種,而醫(yī)療器械則相對單一,使得單個細(xì)分領(lǐng)域無法容納多個企業(yè);
2)研發(fā)不僅和新藥開發(fā)一樣需要高投入,更需要持續(xù)性和系統(tǒng)性,以滿足不同環(huán)境和需求。小企業(yè)無法保障,逐步走向被收購;
3)國內(nèi)醫(yī)療器械集中度極低(不同領(lǐng)域差異較大),客觀上面臨集中度提升的被動選擇;外資巨頭通過收購搶占市場、消滅對手,也倒逼這一進(jìn)程;
4)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品業(yè)務(wù)延展性低,單一品類市場容量有限,尤其是大型影像類、放射類等投資品屬性,更新周期較長(8-10年),企業(yè)持續(xù)長大必須通過并購打開空間。
四、中國可穿戴醫(yī)療設(shè)備在全球獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷
與可穿戴電子設(shè)備相比，可穿戴保健和醫(yī)療市場的前景更值得關(guān)注。遠(yuǎn)程病人監(jiān)視、現(xiàn)場專業(yè)醫(yī)療護(hù)理等都可以應(yīng)用可穿戴設(shè)備。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示：2012年中國移動醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)到18.6億元，較上一年增長17.7%。預(yù)計(jì)2017年底，中國移動醫(yī)療市場規(guī)模將突破百億，達(dá)到125.3億元。按照GSM對移動醫(yī)療行業(yè)測算標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療設(shè)備廠商和內(nèi)容與應(yīng)用提供商占比約39.83%，預(yù)計(jì)到2017年，中國可穿戴便攜醫(yī)療設(shè)備市場銷售規(guī)模將接近50億元。
可穿戴設(shè)備同樣引起中國科技企業(yè)和創(chuàng)業(yè)者的關(guān)注。盛大旗下果殼電子不久前率先發(fā)布了智能手表、智能戒指等四款產(chǎn)品，百度、小米以及一些手機(jī)廠商也紛紛推出可穿戴產(chǎn)品?？纱┐髟O(shè)備有望接棒智能手機(jī)，成為下一個十年引領(lǐng)消費(fèi)電子潮流的移動智能終端設(shè)備。穿戴式設(shè)備的身影，而且它們的功能也不僅僅局限于檢測睡眠，記錄運(yùn)動等。中國醫(yī)療器械企業(yè)也不甘寂寞，紛紛投入重金研發(fā)可穿戴醫(yī)療設(shè)備，比如移動醫(yī)療器械的上市公司九安醫(yī)療首次“嘗鮮”的可穿戴手表計(jì)步器將于今年下半年正式登陸歐美市場
在剛結(jié)束的2014CES九安醫(yī)療iHealth的展臺，發(fā)布了三款產(chǎn)品，分別是動態(tài)血壓監(jiān)測儀、無線動態(tài)心電圖監(jiān)測器與可穿戴脈搏血氧儀。作為國內(nèi)醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀器行業(yè)龍頭，寶萊特也試圖在可穿戴設(shè)備領(lǐng)域開辟出一片新天地。公司董事長燕金元稱未來營銷方式將以“小米”為學(xué)習(xí)對象。
